Μενού

CAPA | Οδηγός για αρχάριους για διορθωτική δράση Προληπτική δράση

  • Κύριος
  • Αλλα
  • CAPA | Οδηγός για αρχάριους για διορθωτική δράση Προληπτική δράση

capa beginner s guide corrective action preventive action

Δοκιμάστε Το Όργανο Μας Για Την Εξάλειψη Των Προβλημάτων

Εξερευνήστε όλα σχετικά με τις διορθωτικές ενέργειες Προληπτική δράση (CAPA), συμπεριλαμβανομένων ορισμένων παραδειγμάτων και περιπτωσιολογικών μελετών για εφαρμογές πραγματικής ζωής:

Πολλές φορές, ακούμε τους όρους Διορθωτική και Προληπτική Δράση (που ονομάζονται συλλογικά CAPA) που χρησιμοποιούνται εναλλακτικά, αλλά στην πραγματικότητα, δεν είναι οι ίδιοι. Ο ορισμός και η πρόθεση κάθε μιας από αυτές τις ενέργειες είναι πολύ συγκεκριμένες στην εφαρμογή.

ΚΑΠΑΚΙ

Τι θα μάθετε:

Τι είναι οι προληπτικές ενέργειες διορθωτικής δράσης (CAPA);

Σε αυτό το άρθρο, θα συζητήσουμε λεπτομερέστερα τη Διορθωτική Δράση και την Προληπτική Δράση - θα ορίσουμε καθένα από αυτά με παραδείγματα, βαθιά βουτιά στις λεπτομέρειες και θα εξετάσουμε μερικές μελέτες περιπτώσεων για εφαρμογές πραγματικής ζωής.

Ας εξερευνήσουμε !!

Διορθωτικά μέτρα

Όπως ορίζεται στο λεξικό Merriam-Webster, η λέξη διορθωτική ορίζεται ως «προορίζεται να διορθώσει (να κάνει ή να διορθώσει)». Επομένως, σύμφωνα με τον ορισμό, το Corrective Action είναι μια εργασία που αναγνωρίζεται για τη διόρθωση ή την επίλυση ενός τρέχοντος προβλήματος ή προβλήματος.

Για εκείνους τους αναγνώστες που αποτελούν μέρος οποιασδήποτε ομάδας ανάπτυξης και παράδοσης λογισμικού, οι πιο συνηθισμένοι Παράδειγμα της διορθωτικής δράσης είναι η απόφαση να αναπτύξει μια επείγουσα επιδιόρθωση στην παραγωγή για να διορθώσει ένα συμβάν παραγωγής που προκαλείται από την πιο πρόσφατη ανάπτυξη παραγωγής.

Προληπτική δράση

Όπως ορίζεται στο λεξικό Merriam-Webster, η λέξη προληπτική ορίζεται ως «κάτι που αποτρέπει (να μην συμβαίνει ή να υπάρχει)». Ως εκ τούτου, η προληπτική δράση ορίζεται ως μια εργασία που προσδιορίζεται για την αποτροπή ενός ζητήματος ή προβλήματος στο άμεσο ή μακρινό μέλλον.

Για παράδειγμα , η διαδικασία παροχής περιοχών που επηρεάζονται στους δοκιμαστές θα μπορούσε να αποτρέψει τυχόν ανεπιθύμητα σφάλματα να διεισδύσουν στην παραγωγή, ειδικά στα εξαρτήματα που διαφορετικά κρίθηκαν εκτός εμβέλειας κατά τη διάρκεια του σχεδιασμού των απαιτήσεων.

Διαφορά μεταξύ διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών

Διορθωτικά μέτραΠροληπτική δράση
Αντιμετωπίζει ένα τρέχον πρόβλημα.Αντιμετωπίζει ένα πρόβλημα που μπορεί να προκύψει στο μέλλον (κοντά ή μακριά).
Πρόθεση εδώ είναι να διορθώσετε / επιλύσετε το πρόβλημα.Πρόθεση εδώ είναι να σταματήσει αυτό το πρόβλημα από το μέλλον.

Ομοιότητες CAPA

# 1) Τόσο οι προληπτικές όσο και οι διορθωτικές ενέργειες δημιουργούνται για την αντιμετώπιση θεμάτων του παρελθόντος, του παρόντος ή του μέλλοντος.

# 2) Η έναρξη της προληπτικής ή διορθωτικής δράσης προέρχεται από τις ίδιες υποκείμενες διαδικασίες όπως:

  • Ανάλυση κινδύνου και διαδικασία διαχείρισης
  • Διαδικασία ανάλυσης ριζικής αιτίας
  • Αναδρομική διαδικασία
  • Επανεξέταση στοιχείων οργανωτικής διαδικασίας όπως ιστορικά μαθήματα, κ.λπ.

Θα συζητήσουμε λεπτομερώς αυτές τις διαδικασίες στην επόμενη ενότητα.

Πότε να χρησιμοποιείτε κάθε;

Κάθε πρόβλημα ή κίνδυνος που εντοπίζεται μπορεί να έχει αντίστοιχο CAPA. Ενώ ψάχνετε να προσδιορίσετε εάν μια προκύπτουσα ενέργεια θα ήταν διορθωτική ή προληπτική - ο κανόνας που πρέπει να κατανοήσετε εδώ είναι ο σκοπός αυτής της δράσης.

  • Εάν η πρόθεση είναι διορθωτικής φύσης, δηλαδή εάν η έννοια έχει σχεδιαστεί για να διορθώσει το παρόν ζήτημα, τότε αυτό θα ονομάζεται διορθωτική ενέργεια.
  • Εάν η πρόθεση είναι προληπτική, δηλαδή εάν η έννοια έχει σχεδιαστεί για να αποτρέψει τέτοια ζητήματα στο μέλλον, τότε αυτό θα ονομάζεται προληπτική δράση.

Διαδικασίες εντοπισμούΔιορθωτικές και προληπτικές ενέργειες

# 1) Ανάλυση κινδύνων και διαδικασία διαχείρισης

Ο κίνδυνος είναι ουσιαστικά η πιθανότητα αρνητικής εμφάνισης.

Κατά την εκτέλεση μιας ανάλυσης κινδύνου, ένα έργο ή δραστηριότητα αξιολογείται για να προσδιοριστούν οι σχετικοί κίνδυνοι και η επίδραση αυτού του κινδύνου στο έργο / δραστηριότητα. Αυτή η ανάλυση γίνεται ως μέρος της συνολικής διαχείρισης κινδύνων όπου δημιουργείται μια κατάλληλη στρατηγική μετριασμού με βάση τον αντίκτυπο και την πιθανότητα εμφάνισης αυτού του κινδύνου.

Κάθε αναγνωρισμένος κίνδυνος μπορεί να έχει ή να μην έχει προληπτική ή διορθωτική δράση. Οι προσδιορισμένοι κίνδυνοι χαρτογραφούνται και ομαδοποιούνται με βάση τον αντίκτυπό τους και την πιθανότητα εμφάνισης. Προτεραιότητα δίνεται στον κίνδυνο που εμπίπτει στον υψηλό αντίκτυπο και στην υψηλή πιθανότητα εμφάνισης κάδου.

Ας εξετάσουμε ένα παράδειγμα για να το κατανοήσουμε περαιτέρω.

Ας υποθέσουμε ότι η ομάδα σας πρόκειται να κυκλοφορήσει έναν νέο ιστότοπο και με βάση τα ανεπίλυτα σφάλματα και το σύντομο χρονοδιάγραμμα παράδοσης, η ομάδα εντόπισε τους ακόλουθους κινδύνους για το έργο εάν κυκλοφορήσει:

  • Κίνδυνος # 1: Η λειτουργία αναζήτησης στον ιστότοπο απαιτεί πολύ χρόνο για να ανταποκριθεί και τελικά θα λήξει. Οι πελάτες θα δουν ένα μήνυμα σφάλματος που υποδεικνύει το χρονικό όριο.
  • Κίνδυνος # 2: Το λογότυπο στη σελίδα επικοινωνίας δεν ανταποκρίνεται στα κινητά.
  • Κίνδυνος # 3: Η διαδικασία εγγραφής λογαριασμού δεν λειτουργεί. Οι νέοι χρήστες δεν μπορούν να εγγραφούν
  • Κίνδυνος # 4: Οι πελάτες IE9 (λιγότερο από 4% μεταξύ όλων των πελατών) δεν μπορούν να κάνουν κλικ στο εικονίδιο της αρχικής σελίδας.

Για να δώσετε προτεραιότητα στην επίλυση, η ομάδα σας στη συνέχεια χαρτογραφεί αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους στο Risk Matrix όπως φαίνεται παρακάτω.

Πίνακας κινδύνου

Στην πράξη, οι Κίνδυνοι # 1 και 3 θα έχουν προτεραιότητα έναντι του Κινδύνου # 2 και 4, καθώς είναι πιο κρίσιμοι λόγω της μεγάλης πιθανότητας εμφάνισης και αντίκτυπου.

Ας αναπτύξουμε τώρα στρατηγικές περιορισμού των κινδύνων για τους εντοπισμένους κινδύνους!

Μείωση των κινδύνων για τον κίνδυνο # 1

Προληπτική δράση:

  • Βελτιστοποιήστε τη διαδικασία αναζήτησης αποθηκευμένη για να επιστρέψετε τα αποτελέσματα σε λιγότερο από 2 δευτερόλεπτα. Εκχωρήστε επιπλέον πόρους προγραμματιστή ή εκχωρήστε ξανά πόρους για να ολοκληρώσετε αυτήν την εργασία πριν από την κυκλοφορία.

Διορθωτικά μέτρα:

  • Προσθέστε σελιδοποίηση στη σελίδα αποτελεσμάτων αναζήτησης, έτσι ώστε μόνο 25 προϊόντα που πληρούν τα κριτήρια να φορτώνονται κάθε φορά, μειώνοντας έτσι το φορτίο στο διακομιστή.

Μετριασμός κινδύνου για τον κίνδυνο # 2

τι είναι το καλύτερο πρόγραμμα λήψης μουσικής για Android

Προληπτική δράση:

  • Κανένας

Διορθωτικά μέτρα

  • Διορθώστε το ελάττωμα εάν οι πόροι dev είναι διαθέσιμοι.

Μετριασμός κινδύνων για τον κίνδυνο # 3

Διορθωτικά μέτρα

  • Εκχωρήστε πόρους dev ή εκχωρήστε ξανά πόρους για να διορθώσετε αυτό το ελάττωμα.

Μείωση των κινδύνων για τον κίνδυνο # 4

Προληπτική δράση:

  • Κανένας

Διορθωτικά μέτρα

  • Διορθώστε το ελάττωμα εάν είναι διαθέσιμοι πόροι dev.

# 2) Διαδικασία ανάλυσης ριζικής αιτίας

Η ανάλυση ριζικής αιτίας γίνεται για να προσδιοριστεί η βασική αιτία του παρελθόντος ή του υπάρχοντος προβλήματος. Η αγαπημένη μου μέθοδος όλων των εποχών για τον προσδιορισμό της βασικής αιτίας είναι η μέθοδος 5-Γιατί.

Ποια είναι η μέθοδος 5-Γιατί;

Η μέθοδος 5-Why είναι μια κοινή ανακριτική τεχνική όπου η βασική αιτία εντοπίζεται επαναλαμβάνοντας την ερώτηση «Γιατί». Αυτή η τεχνική είναι πολύ δημοφιλής ακόμη και στη μεταποιητική βιομηχανία και χρησιμοποιήθηκε αρχικά στην Toyota Motor Corporation κατά την εξέλιξη των κατασκευαστικών πρακτικών της.

Ας εξετάσουμε αυτό το παράδειγμα:

Πρόβλημα: Η κατασκευή απέτυχε στην παραγωγή και έπρεπε να επιστραφεί.

ΓΙΑΤΙ?

Οι πελάτες δεν μπόρεσαν να προσθέσουν αντικείμενα στο καλάθι στο ταμείο.

ΓΙΑΤΙ?

Πρόβλημα ανάπτυξης έκδοσης: Μια από τις απαιτούμενες αποθηκευμένες διαδικασίες δεν αναπτύχθηκε. Αυτό επηρέασε τη λειτουργία προσθήκης στο καλάθι.

ΓΙΑΤΙ?

Οι οδηγίες για την ανάπτυξη αυτής της συγκεκριμένης αποθηκευμένης διαδικασίας λείπουν στο μανιφέστο.

ΓΙΑΤΙ?

Ο προγραμματιστής που είναι υπεύθυνος για αυτήν την αποθηκευμένη ανάπτυξη διαδικασίας ξέχασε να προσθέσει τις οδηγίες στη δήλωση.

Διορθωτικά μέτρα:

  • Προσθέστε σωστές και ακριβείς οδηγίες στο μανιφέστο για ανάπτυξη build.
  • Ελέγξτε την ανάπτυξη του πλήρους πακέτου build σύμφωνα με τις οδηγίες στο μανιφέστο σε άλλο περιβάλλον δοκιμής και εκτελέστε δοκιμή παλινδρόμησης για να βεβαιωθείτε ότι το build λειτουργεί καλά.

Προληπτική δράση:

  • Εισαγάγετε τη διαδικασία για τους δυνητικούς πελάτες για τον έλεγχο του πλήρους πακέτου ανάπτυξης και του μανιφέστο, τουλάχιστον 1 ημέρα πριν από την κυκλοφορία της παραγωγής.

# 3) Αναδρομική διαδικασία

Μια αναδρομική προοπτική είναι μια ανασκόπηση προηγούμενων γεγονότων και χρησιμοποιεί αυτά τα γεγονότα ως ευκαιρία να μάθουμε από αυτά. Όσον αφορά την ανάπτυξη λογισμικού και τη διαχείριση έργων, μια αναδρομική προοπτική μπορεί να γίνει είτε στο τέλος μιας μεγάλης έκδοσης είτε στο τέλος ενός σπριντ ή σε οποιοδήποτε ορόσημο του έργου.

Με βάση την επανεξέταση, μπορεί να εντοπιστεί ένας αριθμός σχετικών προληπτικών ή διορθωτικών ενεργειών που θα βοηθήσουν στην άμβλυνση των κινδύνων που σχετίζονται με παρόμοια μελλοντικά έργα.

# 4) Επανεξέταση περιουσιακών στοιχείων οργανωτικής διαδικασίας ως ιστορικά μαθήματα

Η εξήγηση εδώ είναι η ίδια με το παραπάνω σημείο για την αναδρομική διαδικασία. Η ιδέα εδώ είναι να μάθουμε από προηγούμενα λάθη ή προβλήματα και να εφαρμόσουμε μια αναγνωρισμένη βελτίωση σε παρόμοια μελλοντικά έργα.

Βασική διαδικασία της CAPA

Ανεξάρτητα από τις διαδικασίες που χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό των διορθωτικών ή προληπτικών ενεργειών, η βασική διαδικασία ή η προσέγγιση παραμένει η ίδια. Ας συζητήσουμε τη βασική διαδικασία βήμα προς βήμα με ένα παράδειγμα από την καθημερινή μας ζωή.

Βασική διαδικασία διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών

Τώρα ας εφαρμόσουμε αυτήν τη διαδικασία σε ένα πραγματικό παράδειγμα .

Σχεδόν κάθε φορά που πλένω πιάτα, καταλήγω να χάνω το σαπούνι πλυσίματος των πιάτων, δηλαδή χύνεται και το σαπουνόνερο είναι παντού. Το σαπούνι δεν είναι εύκολο να καθαριστεί και είναι κουραστικό!

CAPA Real - Παράδειγμα ζωής

Παρακολούθηση διορθωτικών ή προληπτικών ενεργειών έως το κλείσιμο

Μετά από μια ενέργεια, εντοπίζεται ως αν είναι Διορθωτικό ή Προληπτικό, το έργο δεν έχει τελειώσει ακόμα. Η ενέργεια πρέπει ακόμη να εκτελεστεί και τελικά να ολοκληρωθεί και να κλείσει.

Η παρακολούθηση των σημείων δράσης έως το κλείσιμο είναι κάτι με το οποίο οι ομάδες συχνά παλεύουν.

Παρακάτω παρέχονται μερικές χρήσιμες συμβουλές που μπορούν να βοηθήσουν εσάς και την ομάδα σας στην παρακολούθηση και εκτέλεση των προσδιορισμένων ενεργειών.

  • Να προσδιορίζετε πάντοτε τον υπεύθυνο για την εκτέλεση του προσδιορισμένου σημείου δράσης και τον υπεύθυνο να οδηγήσει ολόκληρη την πρωτοβουλία. Παράδειγμα: Εάν η ενέργεια είναι για ένα έργο λογισμικού, τότε το άτομο που εκτελεί μπορεί να είναι προγραμματιστής και το άτομο που το οδηγεί θα μπορούσε να είναι ο επικεφαλής του έργου.
  • Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει τρόπος να παρακολουθείτε την πρόοδο της δράσης. Ανάλογα με τον οργανισμό σας, ο τρόπος παρακολούθησης μπορεί να κυμαίνεται από στοιχεία γραμμής στο excel έως τη χρήση αποκλειστικού λογισμικού με άδεια για την παρακολούθηση όλων των συνεχιζόμενων ενεργειών.
  • Δημιουργήστε οδηγίες για την αναφορά στοιχείων ληξιπρόθεσμων ενεργειών. Η κατευθυντήρια γραμμή μπορεί να είναι απλή, όπως εάν μια ενέργεια δεν έχει ολοκληρωθεί έως και μετά από 7 ημέρες από τη συμφωνηθείσα ημερομηνία λήξης, τότε θα αποσταλεί επίσημη αναφορά στην ομάδα διαχείρισης σχετικά με αυτό και η ομάδα του έργου θα κληθεί να παράσχει αιτιολόγηση γιατί η ενέργεια δεν ολοκληρώθηκε εντός του καθορισμένου χρονικού πλαισίου. Μπορείτε να προσθέσετε περισσότερα επίπεδα σε αυτόν τον κανόνα με βάση την ιεραρχική δομή του οργανισμού σας.

Κάντε κλικ εδώ , για πρόσβαση στο Πρότυπο διορθωτικών και προληπτικών σχεδίων δράσης με δείγματα δεδομένων.

Προοπτική του Tester

Ως δοκιμαστές, συμβάλλουμε στην επιτυχία ενός έργου με διάφορους τρόπους. Η ικανότητα εντοπισμού κινδύνων και συμβολής στην αναγνώριση των CAPAs είναι μια σημαντική ικανότητα που μπορούμε να αναπτύξουμε και να χρησιμοποιήσουμε προς όφελός μας.

αυτό που βλέπετε είναι αυτό που παίρνετε το πρόγραμμα δημιουργίας ιστού

Διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες μπορούν επίσης να εφαρμοστούν εύκολα στη διαδικασία δοκιμής και μπορούν να βοηθήσουν στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της δοκιμής και της συνολικής ποιότητας. Αυτές οι ενέργειες μπορούν να προσδιοριστούν από τους δοκιμαστικούς οδηγούς, τους υπεύθυνους QA, τους διαχειριστές έργου κ.λπ. και να εκτελεστούν από τους υπεύθυνους δοκιμών και ακόμη και από τα άλλα μέλη της ομάδας.

συμπέρασμα

Η διορθωτική ενέργεια είναι μια εργασία που εντοπίζεται για να διορθώσει ή να διορθώσει ένα τρέχον τρέχον πρόβλημα ή πρόβλημα. Η προληπτική δράση ορίζεται ως μια εργασία που προσδιορίζεται για την αποτροπή ενός ζητήματος ή προβλήματος που μπορεί να προκύψει στο εγγύς ή μακρινό μέλλον.

Αν και η πρόθεση είναι διαφορετική και για τα δύο, προληπτικές και διορθωτικές ενέργειες δημιουργούνται για την αντιμετώπιση των ζητημάτων του παρελθόντος, του παρόντος ή του μέλλοντος.

Ανάλυση κινδύνου, ανάλυση ριζικής αιτίας, αναδρομικές προοπτικές, κ.λπ., είναι όλες οι διαδικασίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον εντοπισμό προληπτικών και διορθωτικών ενεργειών. Μετά από μια ενέργεια, εντοπίζεται ως αν είναι διορθωτική ή προληπτική, η εργασία δεν έχει τελειώσει ακόμα. Η ενέργεια πρέπει ακόμη να εκτελεστεί και τελικά να ολοκληρωθεί και να κλείσει.

Η ικανότητα εντοπισμού κινδύνων και συμβολής στον εντοπισμό των διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών είναι μια σημαντική ικανότητα που μπορούμε να αναπτύξουμε και να χρησιμοποιήσουμε οι δοκιμαστές προς όφελός μας.

Ελπίζω ότι αυτό το άρθρο θα είχε διευκρινίσει όλα τα ερωτήματά σας σχετικά με τη Διορθωτική Ενέργεια και τις Προληπτικές Ενέργειες (CAPA) !!

Συνιστώμενη ανάγνωση

^